Tempat asal:
CN
Nama merek:
WWHS
Sertifikasi:
ISO 13485, CE
Nomor model:
CA125
Hubungi Kami
【Nama Produk】CA125.pdf
Karbohidrat Antigen 125(CA125)Tes Kuantitatif Cepat (Imunoassay Fluoresensi)
Spesifikasi paket】
25 Tes/kit
【Penggunaan yang dimaksudkan】
Kit ini digunakan untuk penentuan kuantitatif CA125 dalam darah utuh, plasma, dan serum manusia.
CA125 adalah glikoprotein tipe musin dengan berat molekul tinggi, awalnya ditentukan oleh antibodi monoklonal CA12-5 (MAb) yang dibuat oleh Bast et al.CA125 adalah protein yang disebut penanda tumor atau biomarker, yang merupakan zat yang ditemukan dalam konsentrasi lebih besar di sel tumor daripada di sel tubuh lainnya.Secara khusus, CA125 hadir dalam konsentrasi yang lebih besar di sel kanker ovarium daripada di sel lain.Ini pertama kali diidentifikasi pada awal 1980-an, dan fungsi protein CA125 saat ini tidak dipahami.
CA 125 biasanya diukur dari sampel darah.Itu juga dapat diukur dalam cairan dari dada atau rongga perut.Tes yang saat ini digunakan semuanya didasarkan pada penggunaan antibodi yang ditujukan terhadap protein CA 125 (teknik antibodi monoklonal).
CA125 telah terbukti sangat berharga bagi ahli onkologi baik dalam pendeteksian kanker ovarium maupun pemantauan penyakit pasien kanker ovarium.
Prinsip inspeksi】
Tes Cepat CA125 adalah immunoassay sandwich kromatografi satu langkah yang dirancang untuk pengukuran kuantitatif CA125.Antigen CA125 dalam sampel pertama-tama diikat dengan senyawa terkonjugasi dari antibodi monoklonal CA125 berlabel fluoresen, kemudian dipindahkan dan digabungkan dengan antibodi monoklonal CA125 lain yang difiksasi pada membran nitroselulosa, dan kompleks sandwich antibodi ganda terbentuk pada garis deteksi selulosa. membran nitrat.Hasil deteksi kuantitatif diperoleh dengan NIR-1000 dry fluoroimunoassay analyser.
Komponen】
Nama | Kuantitas | Komponen |
Kartu ujian | 25 | Ini terdiri dari bantalan fluoresen (dilapisi dengan antibodi tikus monoklonal CA125 berlabel fluoresen), membran nitroselulosa (dilapisi dengan antibodi tikus monoklonal CA125 dan antibodi IgG anti tikus Kambing), kertas penyerap dan alas. |
pengencer sampel | 25 (300μL / tabung) | Buffer fosfat |
KTP | 1 | Dengan file kurva berdiri tertentu |
Komponen dalam kumpulan kit yang berbeda tidak dapat digunakan secara bergantian.
Kondisi penyimpanan dan validitas
Kit harus disimpan pada suhu 4℃~30℃, jauh dari sinar matahari langsung.Ini berlaku selama 18 bulan.Kartu uji harus digunakan dalam waktu 15 menit setelah membuka segel di bawah lingkungan 15 ~ 30 dan kelembaban relatif 20% ~ 90%.
Tanggal produksi, nomor batch, dan tanggal kedaluwarsa ditampilkan di kemasan luar produk.
Instrumen yang berlaku】
NIR-1000 dry fluoroimunoassay analyzer diproduksi oleh WWHS Biotech.Inc.
Persyaratan sampel】
【Prosedur】
Interval referensi
Wanita dewasa sehat normal yang tidak menderita kanker ovarium, 95% memiliki nilai CA125 kurang dari 35U/mL.Direkomendasikan bahwa setiap laboratorium harus menetapkan kisaran normalnya sendiri berdasarkan sampel yang mewakili populasi lokal.
Interpretasi hasil】
Keterbatasan metode】
【Pertunjukan】
1. Batas deteksi, Tidak lebih dari 20U/mL.
2. Akurasi, Deviasi relatif dari nilai target berada dalam ± 15%.
3. Presisi, Koefisien variasi pengujian di dalam dan di antara berada dalam 15%.
4. Rentang linier, Dalam rentang linier (20-500U/mL), koefisien korelasi linier R≥0,990.
【Catatan】
1. Kit ini hanya digunakan untuk diagnosis in vitro.
2. Kartu uji dan pengencer sampel sekali pakai dan tidak dapat digunakan kembali.
3. Harap periksa integritas dan validitas paket kit sebelum digunakan, lalu buka paket.Ketika disimpan pada suhu rendah, itu harus dikembalikan ke suhu kamar (15℃ ~ 30℃) sebelum membuka paket untuk digunakan.Reagen dengan kemasan dalam yang rusak dan melewati masa berlaku tidak dapat digunakan.
4. Persyaratan pengumpulan dan penyimpanan spesimen harus benar-benar diperhatikan.Jika spesimen keruh, itu harus disentrifugasi dan dibuang sebelum digunakan.
5. Kit bekas harus diperlakukan sebagai zat yang berpotensi menularkan, dan semua sampel, reagen, dan polutan potensial harus didesinfeksi dan diperlakukan sesuai dengan peraturan setempat yang relevan.
Penanda Tumor | ||||||
kucing#. | barang produk | Contoh | Waktu Reaksi | Rentang Ukur | Jangkauan Klinis | Tujuan Penggunaan |
20 | AFP | Serum/Plasma | 15 menit. | 2.5-200ng/ml | <20ng/ml | kanker kehamilan |
21 | CEA | Serum/Plasma | 15 menit. | 1-200ng/ml | <5ng/ml | kanker usus besar, kanker kolorektal, dll. |
22 | NSE | Serum/Plasma | 15 menit. | 1-400ng/ml | <16ng/ml | kanker paru-paru non-sel kecil |
23 | FOB | spesimen tinja | 10 menit. | 50-1000ng/ml | <100ng/ml | Perdarahan gastrointestinal resesif abnormal |
24 | PG II | Serum/Plasma | 15 menit. | 1-100ug/L | PGI/PGII>3,0 | kelainan lambung |
25 | PG saya | Serum/Plasma | 15 menit. | 2.5-200ug/L | >70ng/ml | kelainan lambung |
26 | TPS | Serum/Plasma | 15 menit. | 0,5-40ng / ml | <4ng/ml | kanker prostat |
27 | FPSA | Serum/Plasma | 15 menit. | 0.1-10ng/ml | <1ng/ml | kanker prostat |
28 | CA12-5 | Serum/Plasma | 15 menit. | 20-500U/ml | <35U/ml | kanker ovarium |
29 | CA15-3 | Serum/Plasma | 15 menit. | 10-400U/ml | < 25 U/mL | kanker payudara |
30 | HE4 | Serum/Plasma | 15 menit. | 50-2000pmol/L | <140 pmol/L | kanker ovarium |
31 | CA19-9 | Serum/Plasma | 15 menit. | 10-400U/ml | < 27 U/mL | kanker pankreas |
32 | -HCG | Serum/Plasma | 15 menit. | 5-400mIU/ml | <10 mIU/mL | Kehamilan dini, kanker HCG ektopik, aborsi tidak lengkap |
33 | CK19 (Cyfra21-1) | Serum/Plasma | 15 menit. | 0,5-50ng / ml | <2.5ng/ml | kanker paru-paru non-sel kecil |
Kirimkan pertanyaan Anda langsung kepada kami